牛羊結(jié)核病抗體檢測(cè)卡

使用說(shuō)明書(shū)

（膠體金法）

【產(chǎn)品名稱(chēng)】

通用名：牛羊結(jié)核病抗體檢測(cè)卡（膠體金法）

【包裝規(guī)格】 50T/盒、25T/盒

【預(yù)期用途】 牛羊結(jié)核病是由結(jié)核分枝桿菌引起的一種慢性傳染病。以組織器官的結(jié)核結(jié)節(jié)性肉芽腫和干酪樣、鈣化的壞死病灶為特征。

本試劑用于檢測(cè)牛羊血清中結(jié)核病抗體。

【原    理】本試劑采用膠體金免疫層析試驗(yàn)(GICA)原理制成，樣本加入到加樣孔后與膠體金標(biāo)記物一起沿層析膜移動(dòng)，若樣本中存在牛羊結(jié)核抗體則與膠體金標(biāo)記物及檢測(cè)線上的抗原結(jié)合而顯示紫紅色，若樣本中不存在牛羊結(jié)核抗體則不產(chǎn)生顏色反應(yīng)。

【試劑盒組成】

【儲(chǔ)存及有效期】 儲(chǔ)存于陰涼干燥處（2-30℃），有效期期24個(gè)月。

【樣本準(zhǔn)備】

按常規(guī)方法抽取2-3ml血液置潔凈干燥的試管中，靜置約1小時(shí)待血液凝固后于4000轉(zhuǎn)/分鐘離心10分鐘（也可將血液靜置約2小時(shí)，待血液凝固自然析出血清），分離血清。要求血清清亮，無(wú)溶血、無(wú)污染。血清樣本短期可于2～8℃保存，長(zhǎng)期需置-20℃保存。

【試驗(yàn)方法】

1.撕開(kāi)檢測(cè)卡鋁箔包裝袋，取出檢測(cè)卡，放于平整、潔凈的臺(tái)面上。

2.用配套吸管吸取已準(zhǔn)備好的樣本，緩慢、逐滴的（應(yīng)避免泡沫產(chǎn)生）滴加2-3滴（約60ul）到加樣孔內(nèi)。

4.室溫下放置10-20分鐘判斷結(jié)果，超過(guò)30分鐘的結(jié)果無(wú)效。

【結(jié)果判斷】

       陰性     陽(yáng)性    無(wú)效    無(wú)效

1.陰性：在觀察孔內(nèi)，只有對(duì)照線區(qū)（C）出現(xiàn)一條紫紅色線。

2.陽(yáng)性：在觀察孔內(nèi)，檢測(cè)線區(qū)（T）及對(duì)照線區(qū)（C）同時(shí)出現(xiàn)紫紅色線。

3.失效：在觀察孔內(nèi)，對(duì)照線區(qū)（C）不出現(xiàn)紫紅色線。

【試驗(yàn)結(jié)果的解釋】

1.當(dāng)被檢樣本檢測(cè)線（T）處無(wú)明顯色帶出現(xiàn)，說(shuō)明被檢測(cè)樣本中沒(méi)有牛羊結(jié)核病抗體。

2.當(dāng)被檢樣本檢測(cè)線（T）處有明顯色帶出現(xiàn)，則該樣本中含有牛羊結(jié)核病抗體

【試驗(yàn)方法的局限性】

    該試驗(yàn)僅用于定性檢測(cè)牛羊結(jié)核病抗體，根據(jù)檢測(cè)線顯色深淺可作抗體水平強(qiáng)、中、弱的粗略評(píng)估。

【注意事項(xiàng)】

1.試驗(yàn)前請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)，本產(chǎn)品提供的各種試劑僅供本實(shí)驗(yàn)用。

2.過(guò)期或鋁箔袋破損的產(chǎn)品，均不可使用。

3.檢測(cè)卡從冰箱中取出時(shí)應(yīng)恢復(fù)到室溫后打開(kāi)，打開(kāi)的檢測(cè)卡應(yīng)盡快使用以免受潮后失效。

4.去離子水、自來(lái)水、生理鹽水不能作為陰性對(duì)照。

5.避免接觸檢測(cè)卡上加樣孔和檢測(cè)窗處的層析膜。

6.試驗(yàn)的廢棄物應(yīng)視為污染物，并按當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)規(guī)定妥善處理。

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱(chēng)：廣州創(chuàng)侖生物制品有限公司

地    址：廣州市清華科技園創(chuàng)新基地番禺石樓鎮(zhèn)創(chuàng)啟路63號(hào)二期2幢一樓全層

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【公司名稱(chēng)】 廣州健侖生物科技有限公司
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