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軍團(tuán)菌診斷血清有哪些安全風(fēng)險(xiǎn)，如何進(jìn)行管理點(diǎn)擊次數(shù)：666 更新時(shí)間：2021-11-16
科研實(shí)驗(yàn)中，細(xì)胞的體外培養(yǎng)一直是一個(gè)重要環(huán)節(jié)。細(xì)胞要養(yǎng)好，就要用好血清，如軍團(tuán)菌診斷血清，它適合各種細(xì)胞培養(yǎng)，尤其適合難養(yǎng)細(xì)胞，如：干細(xì)胞、肝細(xì)胞，神經(jīng)細(xì)胞，原代培養(yǎng)、細(xì)胞融合、轉(zhuǎn)染細(xì)胞等。
我們都知道，血清是細(xì)胞培養(yǎng)的重要組成部分之一，它具有促進(jìn)細(xì)胞增殖、誘導(dǎo)細(xì)胞分化等一系列生物活性。與基因工程、細(xì)胞工程、酶工程等眾多現(xiàn)代生物學(xué)技術(shù)密切相關(guān)。
軍團(tuán)菌診斷血清的安全風(fēng)險(xiǎn)因素主要有以下方面：
1、地理因素：地理因素包括血清產(chǎn)地的流行病學(xué)趨勢(shì)、基礎(chǔ)設(shè)施情況以及血源供應(yīng)量。措施得當(dāng)可以預(yù)防能避免的動(dòng)物疾病，同時(shí)產(chǎn)地國(guó)穩(wěn)定可靠的基礎(chǔ)設(shè)施，對(duì)保證供應(yīng)鏈的安全也十分必要。血源是否充足則決定了血清是否可源源不斷地持續(xù)供應(yīng)。
2、生產(chǎn)：生產(chǎn)遵循cGMP指南，則可保證血清質(zhì)量，降低有關(guān)無(wú)菌過(guò)濾、摻加和標(biāo)簽錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn)。cGMP為現(xiàn)場(chǎng)審核的開(kāi)展提供了框架。生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)血清進(jìn)行有效的無(wú)菌過(guò)濾也是十分重要的。
3、產(chǎn)品質(zhì)控：有效的無(wú)菌過(guò)濾使得細(xì)菌污染的風(fēng)險(xiǎn)很低。對(duì)于支原體和病毒篩查，一些相關(guān)規(guī)范內(nèi)部存在一定的方法靈活性，這使得采取不同方法進(jìn)行支原體和病毒篩查成為可能，并且有時(shí)使得要篩查的病毒種類(lèi)無(wú)需太多。
4、有效輻照：要進(jìn)一步降低外源因子風(fēng)險(xiǎn)，可對(duì)軍團(tuán)菌診斷血清進(jìn)行輻照(25–40kGy)。但輻照并不能保證病毒污染的*去除。輻照過(guò)量會(huì)導(dǎo)致FBS效能下降。
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